华盛顿，FDA总部。
听证室里的空气凝得像要结冰。
长桌对面，几位评审委员面色严肃，面前摊着厚厚一摞Neuralink的人体临床试验申请材料。
申请已经提交了半年，迟迟没有批复。
今天，终于有了结果。
FDA神经设备部门的负责人站起来，声音不高，但每个字都像钉子。
“经过审慎评估，委员会认为Neuralink提交的动物实验安全数据不充分。特别是长期植入后的感染率、电极移位、脑组织反应等关键指标，缺乏足够的样本量和随访时间。因此，委员会决定：暂停Neuralink的人体临床试验申请，要求其提供更充分的动物实验安全数据，并接受更严格的伦理审查。”
他顿了顿，补充了一句，“在问题解决之前，不得开展任何人体试验。”
消息传出，华尔街反应迅速。
Neuralink估值一夜暴跌，从巅峰期的五十亿美金，跌到不足二十亿。
投资人们脸色铁青，有人宣布撤资，有人暂停后续投资，有人要求马斯克“给出解释”。
马斯克没有解释。
他的X账号，依然安静。
与此同时，大洋彼岸传来另一条消息。
华夏国家药品监督管理局官网更新了一条公告：
“由心晴健康科技（江城）有限公司生产的‘心声Pro脑机接口康复训练系统’，经审查，符合医疗器械注册条件，批准为二类医疗器械。”
公告附件里写着注册证编号，适用范围：
“用于因脑血管疾病、脊髓损伤、神经肌肉疾病等导致的上肢运动功能障碍患者的康复训练，通过脑机接口技术实现意念控制外设。”
一升一降，胜负已分。
不是技术的胜负，是路线的胜负。
一个选择了开颅植入，一个选择了无创头环。
一个选择了高风险高回报，一个选择了慢但稳。
市场和时间，给出了答案。
消息传到江城，王凯旋冲进陆远办公室，手里举着手机，屏幕上是药监局的公告截图。
“远哥，心声Pro拿到证了！二类医疗器械！可以进医院了！”
他的声音在走廊里回荡，整层楼都听见了。
陆远正在看远望火箭的复用数据，头都没抬。
“嗯。”
王凯旋急了：“你就一个‘嗯’？这可是国内第一个脑机接口医疗器械证！咱们又领先了！”