阅文小说网 > 其他类型 > 李向南林楚乔 > 第2470章 小李啊,你果然是得罪了人啊!(7/8)
备已经焕然一新,涂装上了夏桃生物的特殊铭牌字样,按部就班的按照生产线流程进行了排序和组装,以整装待发的姿态迎接接下来的挑战。

当然,这将近一个月的时间,李向南并不是只在制药厂帮忙安装设备,他的工作实在太多了。

生物制药厂想要顺利投产,可不仅仅是把设备从欧洲搞过来这么简单,它需要完整且安全的一系列步骤。

在前置资质和合规筹备方面,李向南在取得营业执照的同时,也向工商部门积极申请药品生产许可证,还得拿着工商部门提供的证明,向药监部门提交抗蛇毒血清的新药研制申请,拿到相对应临床的研究批件。

这还不算完,厂里的这批设备虽然安装完成了,可是按照现在的生物制品规程的要求来,李向南还得完成产品工艺验证资料的提交,拿到对应品种的国药准字批准文号。

这才是夏桃生物制药厂的合法生产的前提核心!

你是不是以为这样就完了?

那就大错特错了!

蛇毒血清生产完之后,需要运输,但是普通的设备和车辆是不满足当下的条件的。

温度湿度避光环境都达不到要求。

所以李向南得完成冷链运输的体系备案!

这还只是备案,相关的冷链车安排也得跟上,这需要钱,目前李向南还在想办法筹集资金买车买设备。

另外,虽然前期蛇厂的建设,完成了动物免疫场地的防疫资质审批,但是生产人员和检验人员的资质登记也得进行,这都是事情!

而江绮桃这边呢,同样没有闲着。

在前期蛇场的基础之上,她又立即着手进行了毒蛇种群的建设。

这可跟普通蛇类蛇舍的建造不同,需要专门划定专属的毒蛇饲养区,按照血清的目标对应的蛇种,比如蝮蛇、五步蛇来建立稳定的毒蛇种群,还要安排懂蛇的专人来负责毒蛇的饲养管理。

前面江绮桃都可以做,可这个管理毒蛇种群的人,却始终找不到合适的,只能暂且从江家借人。

尤其是标准化的采毒流程,更是缺人。

以前规模小,事情都是江绮桃自己做,可现在大规模的生产,就得采用人工来刺激毒牙规范操作采集毒液,采集后立即对毒液进行净化、冻干处理,制成稳定的蛇毒原料粉末建立溯源台账!

这些都不是简简单单说说就能做好的。

比如,这些毒液检定入库也是学问,对每一批次采集的蛇毒要完成效价、纯度检测,剔除杂质和不合格样本,然